化粧品製造販売届出事項変更届について

化粧品製造販売届出事項変更届について

 先に届け出た製造販売届の内容に変更が生じた場合には、変更後30日以内に化粧品製造販売届出事項変更届の提出が必要です。
 また、製造販売を中止する場合についても、変更後30日以内に化粧品製造販売届出事項変更届の提出が必要です。
 なお、届出書は、フレキシブルディスク(FD)申請システムで作成しててください。

1 留意事項

 製造販売を中止する場合、次のとおり記載してください。(H17.3.31付け薬食審査発第0331015)

(1)「事項」欄

 「品目中止」と記載すること。(フレキシブルディスク(FD)申請システムでは、「品目廃止」。)

2 届出書の作成

届出書は、フレキシブルディスク(FD)申請システムで作成しててください。

3 提出書類

  提出書類 備考
届出書 フレキシブルディスク(FD)申請から出力してください。
提出用申請データ形式 フレキシブルディスク(FD)申請から出力してください。
申請データを記録したFD又はCDーR zip形式のまま保存してください。

4 提出部数

 3部 (正本2部、返却用副本1部)
 ※オンライン提出した場合、ゲートウェイシステムから当該受付票を取得することができ、他の手続
 きにおいて当該届書等に係る届出等が行われたことを証する書類として用いることができます。
 (書面提出の場合の返却用副本の代わりです。)

5 提出先  

(1)紙(FD)提出の場合

(2)オンライン提出の場合

 令和3年9月1日より、オンライン提出の運用が開始されました。
 詳細は、以下の通知、事務連絡及び厚生労働省のホームページを参考にしてください。

6 申請受付期間、時間

 期間: 月曜日から金曜日まで(祝日を除く)
 時間: 午前8時45分~午後5時30分まで
 ※ 郵送による書類の提出に対しても、受付をしております。

カテゴリー

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お問い合わせ

保健福祉部地域医療推進局医務薬務課薬務係・薬物対策係

〒060-8588札幌市中央区北3条西6丁目

電話:
011-204-5265
Fax:
011-232-4108

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