医薬品、医薬部外品及び化粧品製造業の許可更新申請について

　許可は、５年ごとに更新する必要があります。
　許可期限の６０日前を目途に申請してください。

　申請書は、フレキシブルディスク（ＦＤ）申請システムで作成してください。

　手数料額の北海道収入証紙を申請書（正本）に貼付してください。

	提出書類	備考
１	申請書	フレキシブルディスク（ＦＤ）申請から出力してください。正本に手数料相当額の北海道収入証紙を貼付してください。
２	提出用申請データ形式一覧	フレキシブルディスク（ＦＤ）申請から出力してください。
３	申請データを記録したＦＤ又はCD-R	zip形式のまま保存してください。
４	構造設備の概要一覧表	構造設備の概要一覧表(Word) (DOC 52KB) 構造設備の概要一覧表(PDF) (PDF 14.5KB)
５	他の試験検査機関等の利用の概要	他の試験検査機関等の利用概要(Word) (DOC 37.5KB) 他の試験検査機関等の利用概要(PDF) (PDF 6.58KB) 他の試験検査機関等を利用しない場合は、不要です。
６	無菌製剤作業所の構造設備の概要	無菌製剤作業の構造設備の概要(Word) (DOC 38.5KB) 無菌製剤作業の構造設備の概要(PDF) (PDF 5.02KB) 無菌区分を申請する場合のみ必要です。
７	製造所の付近図
８	建物の配置図
９	製造所の平面図
10	製造設備器具一覧表
11	試験検査器具一覧表
12	製造しようとする品目の一覧表及び製造工程に関する書類
13	製造業許可証（原本）

（注）同一の書類を既に提出している場合は不要です。

　２部（申請者控えが必要な場合は別途1部）

　期間：月曜日から金曜日まで(祝日を除く）
　時間：午前８時４５分～午後５時３０分まで
　※ 郵送による書類の提出に対しても、受付をしております。

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