医療機器修理業の許可更新申請について

医療機器修理業の許可更新申請について

 許可は、5年ごとに更新する必要があります。
 許可期限の60日前を目途に申請してください。

1 申請書の作成

 申請書は、フレキシブルディスク(FD)申請システムで作成してください。

2 手数料

 手数料額の北海道収入証紙を申請書(正本)に貼付してください。

  名称   手数料
医療機器修理業   49,600円

3 提出書類

                      提出書類                           備考
申請書 フレキシブルディスク(FD)申請から出力してください。
正本に手数料相当額の北海道収入証紙を貼付してください。 
提出用申請データ形式一覧 フレキシブルディスク(FD)申請から出力してください。
申請データを記録したFD又はCD-R zip形式のまま保存してください。
医療機器修理区分一覧 修理区分一覧 (PDF 9.04KB)
構造設備の概要一覧表 構造設備の概要一覧 (PDF 57KB)
他の試験検査機関等の利用の概要 他の試験検査機関等の利用概要(PDF) (PDF 21.2KB)
他の試験検査機関等の利用概要(Word) (DOC 14.5KB)
他の試験検査機関等を利用しない場合は、不要です。
事業所の付近図  
建物の配置図  
事業所の平面図  
10 修理作業室、保管場所、試験検査室の平面図  
11 修理設備器具一覧表 修理設備器具一覧表 (PDF 53.3KB)
12 試験検査器具一覧表 試験検査器具一覧 (PDF 54.3KB)
13 医療機器修理業許可証(原本)  

(注)同一の書類を既に提出している場合は不要です。

4 提出部数

 2部 (申請者控えが必要な場合は別途1部)

5 提出先  

6 申請受付期間、時間

 期間: 月曜日から金曜日まで(祝日を除く)
 時間: 午前8時45分~午後5時30分まで
 ※ 郵送による書類の提出に対しても、受付をしております。

カテゴリー

地域医療推進局医務薬務課のカテゴリ

お問い合わせ

保健福祉部地域医療推進局医務薬務課薬務係・薬物対策係

〒060-8588札幌市中央区北3条西6丁目

電話:
011-204-5265
Fax:
011-232-4108

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