体外診断用医薬品、医療機器製造業の休止・廃止・再開届について

体外診断用医薬品、医療機器製造業の休止・廃止・再開届について

 業務を休止・廃止・再開した場合は、30日以内に届出書の提出が必要です。
 

1 届出書の作成

 届出書は、フレキシブルディスク(FD)申請システムで作成しててください。

2 提出書類

        提出書類           備考
届出書 フレキシブルディスク(FD)申請から出力してください。
提出用申請データ形式 フレキシブルディスク(FD)申請から出力してください。
申請データを記録したFD又はCDーR zip形式のまま保存してください。
許可証(原本) 廃止の場合に限る。

3 提出部数

 1部 (申請者控えが必要な場合は別途1部)

4 提出方法・提出先

(1)オンライン提出による場合

 令和3年9月1日より、オンライン提出の運用が開始されました。
 オンライン提出による場合でも、廃止届に添付する許可証(原本)は、送付が必要となります。許可証(原本)は、下記の送付状を添付し、医務薬務課に送付してください。
 詳細は、以下の通知、事務連絡及び厚生労働省のホームページを参考にしてください。

(2)郵送による場合

配達の記録が残る郵送の利用を推奨します。
提出書類に申請データを記録したFD又はCD-Rを同封してください。
郵便番号:060-8588
住所:札幌市中央区北3条西6丁目 北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課
担当係:薬務係

(3)受付窓口による場合

担当者が不在となる場合があるので、事前にご連絡ください。
E-mail:iryouyakumu.yakumu@pref.hokkaido.lg.jp
電話番号:011-231-4111 内線25-330
申請・届出受付窓口:札幌市中央区北3条西6丁目 北海道庁6階 医務薬務課
受付時間:月曜日から金曜日まで(土日、祝日を除く)の9時00分から12時00分まで

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お問い合わせ

保健福祉部地域医療推進局医務薬務課薬務係・薬物対策係

〒060-8588札幌市中央区北3条西6丁目

電話:
011-204-5265
Fax:
011-232-4108
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