体外診断用医薬品び医療機器製造業の登録更新申請について

体外診断用医薬品び医療機器製造業の登録更新申請について

 登録は、5年ごとに更新する必要があります。
 登録期限の60日前を目途に申請してください。

1 申請書の作成

 申請書は、フレキシブルディスク(FD)申請システムで作成してください。

2 手数料

 手数料額の北海道収入証紙を申請書に貼付してください。

    名称   手数料
体外診断用医薬品製造業 16,700円
医療機器製造業 16,700円

3 提出書類

       提出書類                 備考
申請書 フレキシブルディスク(FD)申請から出力してください。
正本に手数料相当額の北海道収入証紙を貼付してください。
提出用申請データ形式 フレキシブルディスク(FD)申請から出力してください。
申請データを記録したFD又はCD-R zip形式のまま保存してください。
製造所の場所を明らかにした図面  
製造業登録証(原本)  

4 提出部数

 2部 (申請者控えが必要な場合は別途1部)

5 提出先  

6 申請受付期間、時間

 期間: 月曜日から金曜日まで(祝日を除く)
 時間: 午前8時45分~午後5時30分まで
 ※ 郵送による書類の提出に対しても、受付をしております。

カテゴリー

地域医療推進局医務薬務課のカテゴリ

お問い合わせ

保健福祉部地域医療推進局医務薬務課薬務係・薬物対策係

〒060-8588札幌市中央区北3条西6丁目

電話:
011-204-5265
Fax:
011-232-4108

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