医薬品、医薬部外品及び化粧品製造業の許可証の書換え交付申請について

医薬品、医薬部外品及び化粧品製造業の許可証の書換え交付申請について

許可証の記載事項に変更を生じたときは、許可証を書換え交付申請することできます。
※申請内容の変更については、別途変更届が必要です。

1 申請書の作成

申請書は、フレキシブルディスク(FD)申請システムで作成しててください。

2 手数料

手数料額の北海道収入証紙を申請書に貼付してください。

                             名称     手数料
医薬品等製造業許可証の書換え交付申請  2,250円

3 提出書類

  提出書類 備考
1 届出書 フレキシブルディスク(FD)申請から出力してください。
正本に手数料相当額の北海道収入証紙を貼付してください。
2 提出用申請データ形式 フレキシブルディスク(FD)申請から出力してください。
3 申請データを記録したFD又はCD-R zip形式のまま保存してください。
4 製造業許可証(原本)  

4 提出部数

1部 (申請者控えが必要な場合は別途1部)

5 提出方法・提出先

(1)オンライン提出による場合

令和5年1月11日より、オンライン提出の運用が開始されました。
オンライン提出による添付書類は、原則として電子的に作成したものをPDFをその他電子ファイルとして提出となります。
詳細は、以下の通知及び厚生労働省のホームページを参考にしてください。 
なお、手数料額の北海道収入証紙及び許可証(原本)については、送付状を添付し「(2)郵送による場合」の送付先まで郵送してください。

(2)郵送による場合

配達の記録が残る郵送の利用を推奨します。
提出書類に申請データを記録したFD又はCD-Rを同封してください。
郵便番号:060-8588
住所:札幌市中央区北3条西6丁目 北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課
担当係:薬務係

(3)受付窓口による場合

担当者が不在となる場合があるので、事前にご連絡ください。
E-mail:iryouyakumu.yakumu@pref.hokkaido.lg.jp
電話番号:011-231-4111 内線25-330
申請・届出受付窓口:札幌市中央区北3条西6丁目 北海道庁6階 医務薬務課
受付時間:月曜日から金曜日まで(土日、祝日を除く)の9時00分から12時00分まで

カテゴリー

地域医療推進局医務薬務課のカテゴリ

お問い合わせ

保健福祉部地域医療推進局医務薬務課薬務係・薬物対策係

〒060-8588札幌市中央区北3条西6丁目

電話:
011-204-5265
Fax:
011-232-4108
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