○昨年12月14日、長崎県が実施した買上調査において、道内の事業者が販売した以下の製品から医薬品成分である「アトロピン」等が検出されたことの公表があり、同県からの通報に基づき、道においても成分分析した結果、同じ成分が検出されたことから、製品を販売した業者に対し、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、「医薬品医療機器等法」とする。)に基づき、当該製品の販売・授与等を中止するとともに自主回収をするよう指導を行いました。
○なお、現時点で当該製品による健康被害発生の報告はありません。
製品概要
製品名 | ①メンズワイプゼロ、②メンズワイプゼロマイルド |
販売業者 | ONE COLOR株式会社 |
形状 | ティッシュ |
検出成分 | アトロピン、スコポラミン、メサコニチン |
①メンズワイプゼロ
②メンズワイプゼロマイルド
違反の事実
医薬品医療機器等法第55条第2項(無承認医薬品の販売・授与等の禁止)
道民の皆様へ
○医薬品成分を含むものは医薬品に該当するため、これを厚生労働大臣の承認を受けることなく製造販売されたものを販売授与することは医薬品医療機器等法で禁止されています。
○「アトロピン」は散瞳・調節麻痺の診断・治療薬等、「スコポラミン」は鎮静剤、「メサコニチン」は生薬製剤の有効成分として医薬品に使用されています。摂取により、健康被害が発生する恐れがあります。
○当該製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止してください。また、健康被害が疑われる場合には速やかに医療機関を受診してください。
道の対応
○製品を販売した業者に対し、当該製品の販売・授与の中止及び回収等を指導しました。
○北海道庁のホームページに製品名等を掲載し、摂取による危険性等を道民に周知しました。