令和4年度以前分はこちら 薬事令和5年度4月5月 PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて（令和5年5月16日事務連絡） (PDF 1.38MB) 【参考】医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について（令和4年3月18日 薬生発0318第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知） (PDF 252KB) 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）（令和5年5月19日 薬生安発0519第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知） (PDF 88.8KB) 6月 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオ(R)カプセル200mgの適正使用について（再周知）（令和5年6月22日事務連絡） (PDF 98.8KB) 【別添1】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）（令和5年3月17日事務連絡） (PDF 917KB) 【別添2】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （所有権の移転および再譲渡）（令和5年5月22日事務連絡） (PDF 763KB) 【別添3】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ(R)カプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（令和5年5月22日事務連絡） (PDF 682KB) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）（令和5年6月29日事務連絡） (PDF 680KB) パキロビッドパック国購入品の使用期限の訂正について（令和5年6月30日事務連絡） (PDF 276KB) 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（令和5年6月30日薬生機審発0630第5号 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知） (PDF 138KB) 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について（令和5年6月30日 事務連絡） (PDF 73.2KB) 8月 患者からの医薬品副作用報告の周知について（令和5年8月23日薬生安発0823第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知） (PDF 99.5KB) 【別添】患者副作用報告制度 広報用資料 (PDF 648KB) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）（令和5年8月30日 事務連絡） (PDF 947KB) 9月 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の取扱いについて（令和5年9月8日 事務連絡） (PDF 718KB) 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（令和5年9月15日 事務連絡） (PDF 63.5KB) 製薬令和5年度4月 「条件付き承認制度等及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式（XML又はSGML）における記載方法について」の一部改正について（令和5年4月20日 薬機安企発2号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理部長通知） (PDF 115KB) 「緊急承認等された医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式（XML又はSGML）における記載方法について」の一部改正について（令和5年4月20日 薬機安企発4号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理部長通知） (PDF 73.5KB) 9月 組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について (PDF 2.73MB) 組織再編等に伴う医薬品等の製造業許可事務等の取扱いに係る対象の様式について (PDF 270KB) 組織再編等に伴う医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いに係る対象の様式について (PDF 149KB) 組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について (PDF 527KB) 血液令和5年度4月 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて（令和5年4月19日 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課事務連絡） (PDF 86.3KB) 麻薬毒物・劇物5月 毒物及び劇物指定令の一部改正について（令和5年5月26日 薬生発0526第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知） (PDF 80.3KB) 7月 二酸化アルミニウムナトリウム（劇物）を含有する製剤の取扱いについて (PDF 320KB)
