薬事関係手続における添付書類の原本証明について

各種申請・届出に係る添付書類の原本確認方法について、次のとおり変更します。

説明資料原本照合の方法が変わりました (JPG 188KB)

適用日

令和8年4月1日受付分から適用します。

対象となる申請・届出

次の法令に係る申請・届出が対象となります。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、毒物及び劇物取締法、麻薬及び向精神薬取締法、覚醒剤取締法、大麻草の栽培の規制に関する法律、あへん法
※詳細はベージ下部 参考資料 別紙1「申請・届出一覧表」を確認してください。

申請の方法

申請等の方法は、別紙1「申請・届出一覧表」のとおりです。

基本的に、従前から変更ありません。各保健所にご確認ください。

※詳細はベージ下部 参考資料 別紙1「申請・届出一覧表」を確認してください。

対象となる添付書類

1 資格を証する書面
 ・薬剤師免許証
 ・登録販売者の販売従事登録証
 ・医療機器等営業所管理者基礎講習修了証
 ・卒業証書
 ・毒物劇物取扱者試験合格証 等
 ※新規申請、書換え交付及び再交付申請中の場合は、登録済証明書も含まれます。
2 登記事項証明書
3 医師の診断書
4 その他原本証明が必要な書類
 ※許可証、 免許証、認定証、登録票等 については、別途原本提出が必要です。
 ※受験願書や身分証等に添付する写真はデータの提出不可です。

原本確認の方法

次のいずれかの方法により原本証明してください。
1 写しの余白に 、 「 原本と相違ない旨 」 、 「 原本証明を行った年月日 」 及び 「 証明者の氏名 法人の場合はその名称及び代表者氏名 )」 を記入し 、 提出する 。
2 「 原本証明書 」 に原本証明を行った書類を記載し 、 各資格証等の写しを提出する 。
※裏面に記載がある場合は 、 裏面も印刷し 、 原本証明を行ってください 。

参考資料

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