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ホーム > 保健福祉部 > 地域医療推進局医務薬務課 >  00厚生労働省からの通知について(薬務)


最終更新日:2019年4月18日(木)

  厚生労働省からの通知及び連絡事項(薬務)

【薬事】

 標題 発出年月日  文書番号  通知文  関係機関 
 要指導医薬品及び一般用医薬品の多言語情報の提供について  H313.27  事務連絡

 通知

 別添

薬局・医薬品販売業者 
経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について   H31.3.26 事務連絡   事務連絡 医療機関・薬局・医薬品販売業者 
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について   H31.3.26 薬生薬審発0326第7号   PDF 医療機関・薬局 
抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について  H31.3.15 事務連絡   事務連絡 医療機関・薬局・医薬品卸 
 ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて  H31.2.25 薬生機審発0225第1号   PDF  医療機関・薬局
 薬剤師研修認定制度の適切な運用について  H31.3.1 薬生総発0301第7号 保医発0301第2号  通知
 別添
 薬局
 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について  H31.2.28 薬生安発0228第1号   通知
 別添1
 別添2
 医療機関・薬局
 セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について  H31.2.21 薬生薬審発0221第1号  PDF  医療機関
 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて  H31.2.20 事務連絡   PDF  医薬品製造販売業者・卸売販売業者
 移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について  H31.2.14  健発0214第1号

 通知
 別添1
 別添2
 別添3
 別添4
 別添5
 別添6
 別添7

 市町村・医療機関
 医薬品の確認等の徹底について  H31.1.29

医政総発0129第2号
医政経発0129第1号 薬生総発0129第2号
薬生監麻発0129第1号

 PDF 医療機関・薬局・医薬品販売業者・医薬品製造販売業者・製造業者
 医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて  H30.12.28 事務連絡 

 事務連絡

 ガイドライン

 医薬品製造販売業者・卸売販売業者
 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について  H30.12.21 薬生薬審発1221第9号  PDF  医療機関・薬局
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について  H30.12.21 薬生薬審発1221第5号   

 PDF

 ZIP1

 医療機関・薬局
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について  H30.12.21 薬生薬審発1221第1号   PDF  医療機関
 ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について  H30.12.17 薬生薬審発1217第1号  PDF  医療機関・薬局
 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について  H30.11.28  薬生薬審発1128第1号

 PDF

 ZIP1

 ZIP2

 医療機関・薬局
 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について  H30.11.28  薬生薬審発1128第5号  PDF 医療機関・薬局
 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について  H30.12.06

 薬生薬審発1206第3号

 薬生安発1206第1号

 PDF 医療機関 
 アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について  H30.11.21  薬生薬審発1122第1号  PDF  医療機関・薬局
 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  H30.11.9  薬生薬審発1109第1号
 薬生安発1109第1号
 PDF  医療機関・
製造販売業者
 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  H30.11.8  薬生薬審発1108第1号
 薬生安発1108第1号
 PDF  医療機関・
製造販売業者
 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について  H30.10.30  事務連絡  PDF   医療機関、薬局等 
 ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について  H30.10.16  薬生薬審発1016第45号
 薬生安発1016第3号
 PDF  医療機関
 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて  H30.9.25  薬生発0925第1号  PDF  医薬品製造販売業者・卸売販売業者
 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について  H30.8.21  薬生薬審発0821第1号  PDF  医療機関
 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  H30.8.3  薬生安発0803第1号 PDF   医療機関・製造販売業者
 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  H30.7.27

 薬生薬審発0727第3号
 薬生安発0727第1号

 PDF  医療機関・
製造販売業者
 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について  H30.9.7  薬生安発0907第1号  PDF  医療機関・薬局
 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について  H30.8.28  薬生薬審発0828第1号  PDF  医療機関・薬局
 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について  H30.6.29  事務連絡  事務連絡  医療機関・薬局
平成28年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について   H30.6.22  薬生監麻発0622第2号

 通知文

 報告書

 医療機関・薬局
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き)」の周知について   H30.6.15  事務連絡  PDF  薬局
 一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について  H30.5.31

 薬生総発0531第1号

薬生機審発0531第1号

薬生安発0531第1号

 PDF  薬局
高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について   H30.5.29

 医政安発0529第1号
 薬生安発0529第1号

 PDF   医療機関・
薬局
 トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について  H30.5.25

 薬生薬審発0525第3号
 薬生安発0525第1号

 PDF  医療機関・
薬局
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  H30.4.27 薬生薬審発0427第3号
薬生安発0427第2号 
 PDF  医療機関・
製造販売業者
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  H30.4.25 薬生薬審発0425第12号
薬生安発0425第1号
 PDF  医療機関・
製造販売業者
 医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について  H30.3.30  事務連絡  医療機器販売業及び修理業
 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について  H30.4.17  薬生薬審発0417第5号  PDF  医療機関
 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について  H30.3.1  薬生安発0301第1号  医療機関・薬局等
 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について  H29.10.6  薬生総発1006第1号  薬局
 薬局機能情報提供制度の改正について  H29.10.6  薬生発1006第4号  薬局
 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について  H30.1.24  薬生安発0124第2号  医療機関・
薬局
 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」について  H30.1.23

 医政発0123第10号・保発0123第4号

 医療機関、卸売業者等
 イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について  H30.1.19  薬生薬審発0119第1号
 薬生安発0119第1号
 ※2  医療機関・
薬局
 偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について  H30.1.19  薬生総発0119第3号
 薬生監麻発0119第7号
 医療機関・薬局・医薬品等販売業者等
 偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて  H30.1.10  事務連絡  医療機関・薬局・医薬品等販売業者
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について  H29.12.25  薬生薬審発1225第9号  ※2  医療機関・
薬局
 オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について  H29.12.25   薬生薬審発1225第5号
 薬生安発1225第1号
 医療機関・
薬局
 エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について  H29.12.25   薬生薬審発1225第1号   ※2  医療機関
 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について  H29.12.15  薬生薬審発1215第1号   ※2  医療機関・
薬局
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について  H29.11.30  薬生薬審発1130第1号

 ※2

 医療機関・
薬局
 ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について  H29.11.28   薬生安発1128第3号   ※2  医療機関
 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について  H29.11.21  薬生薬審発1121第1号   ※2  医療機関・
薬局
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について  H29.10.17  薬生薬審発1017第3号   ※2  医療機関・
薬局
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について  H29.10.5  薬生発1005第1号

厚生労働省HP

 薬局・医薬品等販売業者
  医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について  H29.9.29  薬生監麻発0929第5号 薬局・ 医薬品等販売業者
 医薬品等適正広告基準の改正について   H29.9.29  薬生発0929第4号  薬局・医薬品等販売業者
 グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて H29.9.27   薬生薬審発0927第11号  ※2   
 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について  H29.9.27  薬生薬審発0927第7号  ※2  
 ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)の使用に当たっての留意事項について  H29.9.27  薬生薬審発0927第4号
 薬生安発0927第1号
 ※2  
 「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について  H29.7.10  事務連絡    医療機関・
薬局

 クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について

 H29.7.3 

 薬生薬審発0703第4号・薬生安発0703第1号

 ※2   医療機関・
薬局
 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  H29.6.9  薬生薬審発0609第4号・薬生安発0609第1号  ※2  医療機関・
製造販売業者
 「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて)  H29.5.10  薬生機審発0510第1号  ※2  
  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく新規許可等の申請時等における社会保険及び労働保険の適用状況の確認について  H29.4.21  薬生総発0421第1号・薬生薬審発0421第3号・薬生機審発0421第1号・薬生安発0421第1号

 
  「「患者のための薬局ビジョン」実現のためのアクションプラン検討委員会報告書~かかりつけ薬剤師・薬局になるための具体的な取組集~」の公表について  H29.4.21  事務連絡

厚生労働省HP

 薬局

    ※1 当該通知につきましては、厚生労働省報道発表資料に掲載されております。  

     厚労省ホームページへのリンク  http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000156345.html

   ※2 当該通知につきましては、厚生労働省法令等データベースサービスに掲載されております。  

     厚労省ホームページへのリンク http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/html/tsuchi/search1.html

        

【製薬】

厚労省ページ 厚労省ページ
 標題  発出年月日  文書番号 通知文  関係機関 
 QMS適合性調査における指摘事例及び適合に向けての考え方のガイダンスについて  H29.4.3 事務連絡

 製造業者
 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その7)  H29.4.7  薬生発0407第6号
 製造販売業者
 第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について  H29.4.7  事務連絡  製造販売業者
 医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて  H29.4.13  薬生薬審発0413 第1号  製造販売業者
 臨床研究法 の公布について  H29.4.14  医政発0414第22号  大学等
 C型肝炎特別措置法に基づく給付金受給のために必要な提訴期限等の周知について   H29.5.22   事務連絡 

政府広報オンライン

厚労省ページ 

 市町村等 

 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第九因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について

H29.12.15 

薬生副発1215第2号

薬生血発1215第1号 

厚労省ページ 

 
 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について  H30.2.28 医政発0228第10号  厚労省ページ  
 臨床研究法施行規則の施行等について H30.2.28 

医政経0228第1号
医政研0228第1号 

厚労省ページ  
 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について H30.3.2  医政研0302第1号  厚労省ページ  
 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について H30.3.2  医政研0302第5号  厚労省ページ  
 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) H30.3.13  事務連絡  厚労省ページ  
臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2)  H30.4.9  事務連絡  厚労省ページ  
臨床研究法の統一様式について  H30.4.9  事務連絡

厚労省ページ

 
「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について  H30.4.9  事務連絡 

厚労省ページ

 
 フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について H30.4.13  薬生発0413第4号 

PDF

別紙1

別紙2 

 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3) H30.5.17  事務連絡  厚労省ページ   
 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4) H30.7.30  事務連絡  厚労省ページ 

 

 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5)  H30.10.16 事務連絡  厚労省ページ   
 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1) H30.10.16  事務連絡  厚労省ページ   
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について  H30.11.30  医政研発1130第17号  厚労省ページ   
         

【血液】

標題   発出年月日 文書番号  通知文  関係機関 
  「血液製剤の使用指針」の改訂について  H31.3.25  薬生発0325第1号

通知文 

使用指針

新旧対照表

 医療機関
 血液製剤の安定性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の全部を改正する件について  H31.3.1  薬生発0301第8号  通知
 方針本文
  官報
 医療機関

 「血液製剤の使用指針」の改訂について

 H30.9.26  薬生発0926第1号

 通知文

使用指針

新旧対照表

 医療機関
 「血液製剤の使用指針」の改訂について  H30.3.30 薬生発0330第15号     医療機関
 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について  H29.7.31

 薬生発0731第10号

     血液製剤研究関係者
 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の施行について」の一部 改正及び安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第15条に基づく採血事業者に対する指示について
 H29.3.31

薬生発0331第4号

薬生発0331第5号

    市町村等
         



【麻薬】

標題   発出年月日 文書番号  通知文  関係機関 
         
         



【問い合わせ】
     保健福祉部地域医療推進局 医務薬務課 医務薬務グループ
   電話番号  011-231-4111(内線 25-332)
   FAX番号  011-232-4108