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ホーム > 保健福祉部 > 地域医療推進局医務薬務課 >  00厚生労働省からの通知について(薬務)


最終更新日:2018年2月02日(金)

  厚生労働省からの通知及び連絡事項(薬務)

【薬事】

 標題 発出年月日  文書番号  通知文  関係機関 
 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について  H30.1.24  薬生安発0124第2号  PDF  医療機関・
薬局
 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」について  H30.1.23

 医政発0123第10号・保発0123第4号

 PDF  医療機関、卸売業者等
 イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について  H30.1.19  薬生薬審発0119第1号
 薬生安発0119第1号
 PDF  医療機関・
薬局
 偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について  H30.1.19  薬生総発0119第3号
 薬生監麻発0119第7号
 PDF  医療機関・薬局・医薬品等販売業者等
 偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて  H30.1.10  事務連絡  PDF  医療機関・薬局・医薬品等販売業者
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について  H29.12.25  薬生薬審発1225第9号  PDF  医療機関・
薬局
 オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について  H29.12.25   薬生薬審発1225第5号
 薬生安発1225第1号
 PDF  医療機関・
薬局
 エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について  H29.12.25   薬生薬審発1225第1号   PDF  医療機関
 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について  H29.12.15  薬生薬審発1215第1号   PDF  医療機関・
薬局
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について  H29.11.30  薬生薬審発1130第1号

 PDF

 医療機関・
薬局
 ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について  H29.11.28   薬生安発1128第3号   PDF  医療機関
 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について  H29.11.21  薬生薬審発1121第1号   PDF  医療機関・
薬局
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について  H29.10.17  薬生薬審発1017第3号   PDF  医療機関・
薬局
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について  H29.10.5  薬生発1005第1号

 PDF

厚生労働省HP

 薬局・医薬品等販売業者
  医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について  H29.9.29  薬生監麻発0929第5号  PDF  薬局・ 医薬品等販売業者
 医薬品等適正広告基準の改正について   H29.9.29  薬生発0929第4号  PDF  薬局・医薬品等販売業者
 グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて H29.9.27   薬生薬審発0927第11号  ※2   
 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について  H29.9.27  薬生薬審発0927第7号  ※2  
 ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)の使用に当たっての留意事項について  H29.9.27  薬生薬審発0927第4号
 薬生安発0927第1号
 ※2  
 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作
成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、
腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について
 H29.9.22  薬生薬審発0922第1号  ※2  
 「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について  H29.7.10  事務連絡  PDF   医療機関・
薬局

 クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について

 H29.7.3 

 薬生薬審発0703第4号・薬生安発0703第1号

 ※2   医療機関・
薬局
 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  H29.6.9  薬生薬審発0609第4号・薬生安発0609第1号  ※2  医療機関・
製造販売業者
 「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて)  H29.5.10  薬生機審発0510第1号  ※2  
  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく新規許可等の申請時等における社会保険及び労働保険の適用状況の確認について  H29.4.21  薬生総発0421第1号・薬生薬審発0421第3号・薬生機審発0421第1号・薬生安発0421第1号

 周知用パンフレット 

 
  「「患者のための薬局ビジョン」実現のためのアクションプラン検討委員会報告書~かかりつけ薬剤師・薬局になるための具体的な取組集~」の公表について  H29.4.21  事務連絡

 PDF

厚生労働省HP

 薬局
 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について  H29.4.18 薬生薬審発0418第1号  ※2  医療機関・
薬局
 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて   H29.3.31  薬生薬審発0331第1号  ※2  医療機関・
薬局
 フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について   H29.3.30 薬生薬審発0330第1号  ※2  医療機関・
薬局
 平成27年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について  H29.3.24 薬生監麻発0324第1号  ※1  
 ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて  H29.3.24  薬生薬審発0324第4号   ※2  医療機関
 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について  H29.3.24  薬生薬審発0324第11号  ※2  医療機関・
薬局
 高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について    H29.3.22 事務連絡  PDF  
 催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)  H29.3.21 薬生安発0321第3号  ※2  医療機関・
薬局
 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について  H29.3.6  薬生安発0306第7号  PDF  医療機関・
薬局
 ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について  H29.3.3  薬生薬審発0303第5号  ※2  医療機関・
薬局
 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  H29.3.2  薬生薬審発0302第4号・薬生安発0302第1号  ※2  医療機関・
製造販売業者
         

    ※1 当該通知につきましては、厚生労働省報道発表資料に掲載されております。  

     厚労省ホームページへのリンク  http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000156345.html

   ※2 当該通知につきましては、厚生労働省法令等データベースサービスに掲載されております。  

     厚労省ホームページへのリンク http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/html/tsuchi/search1.html

        

【製薬】

 標題  発出年月日  文書番号 通知文  関係機関 
 QMS適合性調査における指摘事例及び適合に向けての考え方のガイダンスについて  H29.4.3 事務連絡

PDF

PDF(別添) 

 製造業者
 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その7)  H29.4.7  薬生発0407第6号
PDF  製造販売業者
 第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について  H29.4.7  事務連絡 PDF   製造販売業者
 医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて  H29.4.13  薬生薬審発0413 第1号 PDF   製造販売業者
 臨床研究法 の公布について  H29.4.14  医政発0414第22号 PDF  大学等
 C型肝炎特別措置法に基づく給付金受給のために必要な提訴期限等の周知について   H29.5.22   事務連絡 

PDF(事務連絡)

政府広報オンライン

厚労省ページ 

 市町村等 

 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第九因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について

H29.12.15 

薬生副発1215第2号

薬生血発1215第1号 

PDF

厚労省ページ 

 
         

【血液】

標題   発出年月日 文書番号  通知文  関係機関 
 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について  H29.7.31

 薬生発0731第10号

    ZIP  血液製剤研究関係者
 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の施行について」の一部 改正及び安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第15条に基づく採血事業者に対する指示について
 H29.3.31

薬生発0331第4号

薬生発0331第5号

    ZIP 市町村等
 「血液製剤の使用指針」の改定について   H29.3.31   薬生発0331第15号     PDF  医療機関 
         



【麻薬】

標題   発出年月日 文書番号  通知文  関係機関 
         
         



【問い合わせ】
     保健福祉部地域医療推進局 医務薬務課 医務薬務グループ
   電話番号  011-231-4111(内線 25-332)
   FAX番号  011-232-4108