令和5年度以前分はこちら 薬事令和6年度4月 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 526KB) 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について (PDF 2.29MB) 5月 令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」について (PDF 636KB) 6月7月8月9月10月11月12月1月2月3月製薬令和6年度4月 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について (PDF 85.9KB) 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更届等の取扱いについて (PDF 149KB) 新医薬品の承認時期について (PDF 73.9KB) 5月 バイオ後続品におけるコンパニオン診断薬等の取扱いについて (PDF 86.5KB) サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (PDF 101KB) 再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 147KB) 6月 「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集(2023年度版)向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集(2023年版)」)について (PDF 908KB) プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンス(第二版)の公表について (PDF 1.24MB) 他の医薬品を併用する医薬品、医療機器及び再生医療等製品の承認申請等の取扱いについて (PDF 132KB) 特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について (PDF 154KB) 7月8月9月10月11月12月1月2月3月血液令和6年度4月5月6月7月8月9月10月11月12月1月2月3月麻薬令和6年度4月毒物・劇物令和6年度5月 毒物及び劇物指定令等の一部改正について (PDF 90.7KB) 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112KB)